Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2023, relativo a las máquinas

El Reglamento (UE) 2023/1230 constituye el marco normativo actualizado para la comercialización de maquinaria en el Espacio Económico Europeo. Su objetivo principal es garantizar un nivel elevado de seguridad y salud para los usuarios, adaptando la legislación a los avances tecnológicos actuales, como la digitalización, la inteligencia artificial y la ciberseguridad industrial [1].

Este reglamento sustituye a la anterior Directiva 2006/42/CE, transformando una directiva en un reglamento de aplicación directa. Esto implica que sus disposiciones son vinculantes y aplicables de manera uniforme en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición nacional, reduciendo la fragmentación normativa en el mercado interior.

El ámbito de aplicación abarca máquinas, equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas, cables, cinchas y máquinas parcialmente terminadas. Se aplica a cualquier producto que se comercialice o ponga en servicio en la Unión Europea, independientemente de si es nuevo o de segunda mano, siempre que se introduzca por primera vez en el mercado comunitario.

El reglamento excluye específicamente ciertos equipos sujetos a normativas sectoriales más específicas, como vehículos de motor, equipos eléctricos de uso doméstico de baja tensión o equipos militares, siempre que estén cubiertos por otras disposiciones legales de la Unión.

El reglamento establece requisitos esenciales de seguridad y salud (RESS) que deben cumplirse antes de la comercialización. Los principales pilares incluyen:

• Evaluación de riesgos: Obligación de realizar un análisis exhaustivo de los peligros potenciales.
• Documentación técnica: Elaboración y mantenimiento de expedientes que demuestren la conformidad.
• Marcado CE: Declaración de conformidad que certifica que la máquina cumple con todos los requisitos aplicables.
• Ciberseguridad: Nuevas exigencias para proteger las funciones de seguridad frente a ataques malintencionados.
• Integración de IA: Requisitos específicos para sistemas de inteligencia artificial que desempeñen funciones de seguridad.

La aplicación industrial requiere que los fabricantes realicen un procedimiento de evaluación de la conformidad. Dependiendo del tipo de máquina y su nivel de riesgo, el fabricante puede optar por el control interno de la fabricación o requerir la intervención de un organismo notificado para la certificación de tipo.

La documentación técnica debe estar disponible para las autoridades de vigilancia del mercado durante un periodo de diez años tras la fabricación. Además, el reglamento enfatiza la importancia de las normas armonizadas como medio para presumir la conformidad con los requisitos esenciales.

El reglamento entró en vigor el 19 de julio de 2023 y es aplicable a partir del 20 de enero de 2027. Durante este periodo transitorio, la Directiva 2006/42/CE sigue siendo la referencia legal para la comercialización de maquinaria. Una vez alcanzada la fecha de aplicación, la Directiva 2006/42/CE quedará derogada, salvo disposiciones específicas de transición para ciertos componentes de seguridad.

El texto completo está disponible en el portal EUR-Lex [1]. La estructura del reglamento se organiza en capítulos que abordan desde el ámbito de aplicación y las obligaciones de los agentes económicos hasta los procedimientos de evaluación de la conformidad y la vigilancia del mercado. Se recomienda consultar los anexos, que detallan los requisitos esenciales de seguridad y salud específicos para cada categoría de maquinaria.