ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

La norma ISO/IEC 17025 es el estándar internacional de referencia para laboratorios de ensayo y calibración. Su propósito principal es establecer un marco de trabajo que garantice la competencia técnica, la imparcialidad y la operación coherente de las actividades de laboratorio, permitiendo que los resultados obtenidos sean reconocidos y aceptados globalmente [1].

Esta edición pone un énfasis renovado en el pensamiento basado en riesgos y en la gestión de procesos, alineándose con otras normas de sistemas de gestión. La implementación de esta norma es fundamental para fomentar la confianza entre clientes, autoridades reguladoras y otras partes interesadas, reduciendo la necesidad de repetir ensayos y optimizando los recursos técnicos [2].

El alcance de la norma abarca a laboratorios de cualquier tamaño que realicen actividades de ensayo o calibración, independientemente del sector industrial. Incluye tanto los ensayos y calibraciones realizados mediante métodos normalizados como aquellos desarrollados por el propio laboratorio o métodos no normalizados [1].

Los requisitos se estructuran para asegurar la calidad y la competencia técnica, destacando los siguientes aspectos:

• Requisitos generales: Enfoque en la imparcialidad y confidencialidad.
• Requisitos estructurales: Definición de la organización y sus responsabilidades.
• Requisitos de recursos: Gestión del personal, instalaciones, equipamiento y trazabilidad metrológica.
• Requisitos de proceso: Revisión de solicitudes, selección de métodos, validación, control de datos y gestión de resultados no conformes.
• Requisitos del sistema de gestión: Implementación de procesos de mejora continua, control de documentos y auditorías internas [1].

En el ámbito del mecanizado y la metrología industrial, la aplicación de esta norma es el criterio principal utilizado por las entidades de acreditación para evaluar la competencia de los laboratorios. La certificación bajo esta norma implica que el laboratorio debe demostrar la trazabilidad de sus mediciones al Sistema Internacional de Unidades (SI) y mantener un control riguroso sobre la incertidumbre de medida en sus procesos de calibración y ensayo [3].

La versión actual es la tercera edición, publicada en noviembre de 2017. Esta norma sustituyó y anuló a la anterior ISO/IEC 17025:2005. Tras una revisión sistemática finalizada en 2023, la norma fue confirmada, por lo que permanece vigente y actual en su contenido técnico [1].

El texto oficial puede consultarse directamente a través del catálogo de la ISO [1]. La estructura del documento se divide en secciones que cubren desde el objeto y campo de aplicación hasta los requisitos de gestión y técnicos, siendo un documento de 30 páginas que sirve como base para la acreditación internacional.